(对案例进行概括描述,包括具体内容,教学方法,信息化手段,引入思政内容及方式等设计方案,字数不超过1500字) 案例具体内容(短片播放形式) 本章以完达山药业刺五加注射液案为例进行讲解,2008年10月6日,国家药监局接到云南省药监局报告,云南省红河州6名患者使用了标示为“黑龙江省完达山制药厂”生产的两批次刺五加注射液出现严重不良反应,其中有3例死亡,国家食品药品监督管理局通报,刺五加注射液事件是一起由药品污染引起的严重不良事件,依法应按假药论处,完达山药业公司将被责令全面停产,依法处理企业直接责任人,在十年内不得从事药品生产、经营活动,中国药品生物制品检定所初步检验结果显示,黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液部分批号的部分样品有被细菌污染的问题。 教学方法 案例演示法:通过播放焦点访谈栏目《完达山药业刺五加注射液案件调查》始末,谈及发生此次事件的根本原因是由于生产工艺中的灭菌环节出了问题,以此警示灭菌生产工艺的重要性,增强学生的职业责任感和教育学生对待工作要有严谨的科学态度。 问题导入教学法:以此次注射剂染菌问题为线索,提出一系列问题,如:在制备环节中,哪个环节容易发生染菌?染菌的途径有哪些?如何去避免染菌?染菌后应如何进行灭菌?出厂前如何进行质量检查来避免不合格产品的流出? 互动讨论式教学法:基于教师所提出的问题和课堂教师所讲授知识,让学生展开讨论,师生互动对问题原因进行分析。 信息化手段 多媒体教学 引入思政内容和方式 1.贯彻党的教育方针,在教学内容中导入药物制剂不良事件,引发学生深思,牢固树立以人为本,质量第一的科学态度。 2.在进行案例分析时,结合实际的注射剂制备中无菌和灭菌工艺要求,讲解灭菌与无菌的重要性,警示学生要高度重视注射剂的无菌与无菌操作工艺要求,培养学生树立健康所系、生命至上的职业道德观念。
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